Follicum Fase IIa Risultati dello studio Disapppoint

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Aggiornamento: 6 maggio 2021 – Follicum ha appena pubblicato i risultati migliori del loro studio di fase IIa su FOL-005 per il trattamento della caduta dei capelli. I risultati sono deludenti.

“In quelli trattati con la dose più alta di FOL-005 studiata, la crescita dei capelli è aumentata di 6,6 capelli / cm2, rispetto a 5,6 capelli / cm2 nel gruppo placebo”.

La differenza tra il gruppo trattato e il gruppo placebo non era significativa. Anche se non mi sarei mai aspettato che questo trattamento fosse molto meglio del Minoxidil, ero comunque fiducioso. Follicum è stato estremamente professionale e veloce nella progressione e negli aggiornamenti di prova da quando ho iniziato a coprirli per la prima volta nel 2015.

In ogni caso, è anche raro che un’azienda nel mondo della caduta dei capelli ci dia notizie deludenti in modo onesto. Un certo numero di altre aziende di perdita di capelli in passato (e presente?) Tendono ad estendere la loro importanza oltre un decennio. Quindi alla fine si piegano o falliscono.

Aggiornamento: 9 ottobre 2020 – Follicum ha completato l’arruolamento di oltre 200 pazienti nelle sue prove di Fase IIa per FOL-005. Il trattamento terminerà in tutti i pazienti alla fine di gennaio 2021. I risultati dovrebbero essere annunciati nella primavera del 2021. Finora, nessun effetto avverso e nessun paziente ha interrotto la propria partecipazione agli studi.

Follicum Trials per ricominciare

8 giugno 2020

Il direttore dell’ufficio commerciale di Follicum, Gunnar Gårdemyr, ha appena inviato un’e-mail incoraggiante, parte della quale incollo di seguito. Si noti che questi studi di Fase IIa comportano l’applicazione topica di FOL-005. In due studi precedenti, FOL-005 è stato somministrato tramite iniezioni intradermiche.

“Buone notizie. Riprenderemo lo studio clinico di Fase IIa con una formulazione simile alla crema di FOL-005 questo mese, dopo una pausa dovuta alla pandemia di Covid-19. Per aumentare il tasso di reclutamento, abbiamo commissionato un terzo centro studi. Lo studio comprende circa 200 pazienti maschi con perdita di capelli che vengono trattati quotidianamente per quattro mesi con la formulazione di nuova concezione di FOL-005 o placebo.

Lo studio è condotto presso il Centro di ricerca clinica per la scienza dei capelli e della pelle (“CRC”) a Berlino; proDERM ad Amburgo; e il nuovo centro, CentroDerm a Wuppertal. I pazienti stessi applicheranno una crema con tre diversi dosaggi di FOL-005 o placebo nel cuoio capelluto, una volta al giorno la sera. Lo studio dovrebbe essere completato e i risultati comunicati nella primavera del 2021 “.

Follicum.

1 febbraio 2020

Ho scritto numerose volte sul Follicum con sede in Svezia e sul suo prodotto per la crescita dei capelli FOL-005. Alcuni giorni fa, l’amministratore delegato di Follicum Jan Alenfall ha annunciato che le autorità tedesche hanno concesso la società approvazione per iniziare Studi clinici di fase IIa per FOL-005. Il via libera è stato concesso dall’Agenzia tedesca per i medicinali (BfArM) e dal Comitato etico tedesco.

Vedi anche questo recente articolo intitolato: “L’ascesa dei peptidi terapeutici: follicum in prima linea.” Citazione chiave:

“I farmaci candidati a base di peptidi hanno maggiori probabilità di raggiungere il mercato rispetto ai farmaci candidati a piccole molecole”.

Follicum Phase IIa Trials a Berlino e Amburgo

Lo studio comprenderà circa 200 pazienti che saranno trattati quotidianamente con FOL-005 topico o placebo per 4 mesi. I risultati saranno pubblicati nel quarto trimestre del 2020. Il prossimo studio di fase IIa esaminerà la sicurezza, l’efficacia e la risposta a una formulazione topica di FOL-005. Si noti che nel 2018, un file versione iniettabile di FOL-005 ha prodotto un buon profilo di sicurezza e risultati di crescita dei capelli.

Il comunicato stampa afferma che il reclutamento dei pazienti inizierà presto. Ho contattato Follicum per vedere se qualcuno dei lettori europei di questo blog sarebbe stato in grado di offrirsi volontario come candidato ai test. Tuttavia, il capo ufficio commerciale della società Sig. Gunnar Gårdemyr ha risposto negativamente. Ha detto che tutti i 200 pazienti maschi per i test sono stati reclutati e provengono dalla Germania.

Le prove saranno condotte presso:

  1. Charité Clinical Research Center for Hair and Skin Science (“CRC”) di Berlino. Un istituto di grande reputazione di cui ho parlato in passato su questo blog.
  2. Con sede ad Amburgo proDERM, che ha appena festeggiato il suo 25 ° anniversario. Hanno un’interessante sezione del sito web su cura dei capelli e depilazione.

Informazioni su FOL-005

Secondo Follicum, FOL-005 è un peptide brevettato. Il suo sviluppo si è basato sulla ricerca che ha coinvolto la proteina umana osteopontina. FOL-005 è una sequenza più breve di osteopontina. La sequenza è stata leggermente modificata, ma è ancora basata su aminoacidi naturali secondo Follicum.

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